به گزارش روابط عمومی لابراتوارهای رازک ؛در راستای ارتقاء نظام مدیریت کیفیت و انطباق با الزامات بین‌المللی، شرکت لابراتوارهای رازک در پی برگزاری موفقیت‌آمیز ممیزی استاندارد ISO 13485:2016، موفق به دریافت گواهینامه این استاندارد معتبر در زمینه طراحی و تولید تجهیزات پزشکی شد.
فرایند ممیزی در تاریخ ۱۰ اردیبهشت ۱۴۰۴ با حضور تیم ممیز و با محوریت ارزیابی عملکرد واحدهای مرتبط با تولید محصول «لوبری ژل» دراین شرکت برگزار گردید.
در این فرایند، فعالیت‌های عملیاتی در واحدهای مختلف مورد مشاهده قرار گرفت، مستندات و سوابق فنی بررسی شد و مصاحبه‌هایی با کارکنان انجام پذیرفت. همچنین، میزان انطباق عملکردها با الزامات قانونی و استانداردهای بین‌المللی ارزیابی و در نهایت، گزارش نهایی شامل نقاط قوت، موارد نامنطبق و راهکارهای پیشنهادی ارائه شد.
مهندس حامد صابونی، مدیرعامل شرکت لابراتوارهای دارویی رازک، ضمن ابراز خرسندی از این موفقیت اظهار داشت:
«کسب این گواهینامه بین‌المللی، نتیجه تلاش‌ و هماهنگی تمامی همکاران در واحدهای مختلف شرکت است. این دستاورد نه‌تنها بیانگر تعهد ما به کیفیت، ایمنی و اثربخشی محصولات پزشکی است، بلکه نشان می‌دهد رازک در مسیر تعالی سازمانی و استانداردهای جهانی گام‌های محکمی برداشته است.»
وی همچنین بر تداوم فرآیند بهبود مستمر و تقویت زیرساخت‌های کیفی شرکت در حوزه تجهیزات پزشکی تأکید کرد.
گواهینامه ISO 13485:2016 یکی از معتبرترین استانداردهای جهانی در زمینه مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی است که دریافت آن، توانمندی مجموعه را در رعایت الزامات قانونی و بین‌المللی را به اثبات می‌رساند.